Nuestro curso MDSAP está destinado a todas las empresas que comercializan dispositivos médicos en cualquiera de los países de las Autoridades Regulatorias participantes en este esquema. El objetivo de esta sesión formativa es comprender los requisitos del programa MDSAP así como la relevancia del mismo en el marco regulatorio internacional: EEUU, Canadá, Brasil, Japón y Australia.
La finalidad del programa MDSAP es el de efectuar una única auditoría a los fabricantes de dispositivos médicos, llevada a cabo por un organismo reconocido por MDSAP, que simultáneamente permita satisfacer los requisitos regulatorios de diversos países.
De hecho, la adopción del programa MDSAP permite a las empresas del sector de los dispositivos médicos activas en los mercados internacionales ahorrar y hacer mucho más eficiente la introducción de sus dispositivos en grandes e importantes mercados de destino.
Si necesita más información sobre el programa MDSAP, no dude en contactar con nosotros enviando un correo electrónico a la siguiente dirección: JoseAntonio.Via@partner.tuv.it
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